제약사노스랜드바이오텍에 기술이전한 중증하지허혈증(CLI) 치료제 후보물질이 중국에서 품목허가 마지막 단계에 진입했다.

같은 후보물질로 적응증만 달리해 진행한 임상시험은 사실상 실패로 끝난 가운데, 적응증 선택이 기업 명운을 갈랐다는 평가다.

26일 업계에 따르면노스랜드는.

바이오솔루션은 지난해 11월 22일 중국 하이난 보아오 러청 협력발전 유한회사,노스랜드바이오텍, 아이커 제약과 4자 업무협약(MOU)을 체결하면서 중국 현지 시장 진출 첫발을 뗀 바 있다.

본격적인 판매에 앞서 현지 시장 당사자들간의 포괄적 협업 가이드 사항이 포함된 협약이었다.

회사는 앞서 중국 진출을 위해 지난해 11월 하이난 보아오 러청 협력발전 유한회사,노스랜드바이오텍, 아이커 제약과 하이난 의료 특구 진출을 위한 4자 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다.

중국은 지난해 9월 베이징과 상하이·광저우·하이난 등 주요 도시를 자유무역특구로 지정하고, 이 지역에서 해외 세포.

헬릭스미스의 파트너사인노스랜드와 북경협화의학교(Peking Union Medical College)는 'Tissue and Cell'(JCR Q1 area, IF=2.

7) 저널 2025년 제95호에 '치료적 혈관.

노스랜드는 "해당 논문은 만성 하지 허혈성 질환 치료에서 HGF 플라스미드(NL003)의 메커니즘에 대한 이론적 기초를 제공하고, HGF 플라스미드가.

https://sangmudaecc.or.kr/

중국우정증권(China Post Securities)은 지난 13일 헬릭스미스의 중국 파트너사인노스랜드와 유전자치료제 'NL003' 상업화 전망 등을 분석한.

노스랜드는 2024년 7월에 궤양(Rutherford 5단계) 적응증으로 NL003의 중국 신약 허가 신청(NDA)을 제출했으며, 현재 모든 전문 심사 단계를 통과했다.

10일 업계에 따르면노스랜드바이오텍(Northland Biotech)이 헬릭스미스로부터 도입한 중증하지허혈(CLI) 치료제 'NL003'(세노미닉, 헬릭스미스 코드명: 엔젠시스)이 중국에서 마지막 남은 약리학 심사도 통과해 모든 기술 심사 절차를 완료했다.

노스랜드는 2024년 7월 NL003의 신약 품목허가 서류를.

중국노스랜드바이오텍(Northland Biotech)이 헬릭스미스에게 지불할 내년 첫해 예상 로열티를 20억원으로 추정했다.

노스랜드는 IR자료를 통해서 "'NL003'(세노미닉, 헬릭스미스 코드명: 엔젠시스)이 2025년 순조롭게 출시되고 시장이 안정적으로 확장되면 2026년 NL003의 예상 매출을 2.

57억 위안(약 515억원).

한편 엔젠시스는 중증하지허혈(PAD/CLI)을 타깃으로 2004년 헬릭스미스의 중국 파트너사인노스랜드바이오텍(Northland Biotech)에 기술수출 됐다.

지난해 7월 중국 의약품감독관리국(NMPA)에 중증하지허혈 치료제로 NL003의 허가 접수를 승인받아 현재 허가 승인을 기다리고 있다.

헬릭스미스의 중국 파트너사인 중국노스랜드바이오텍(Northland Biotech)은 중증하지허혈(CLI) 적응증에 대한 'NL003'(세노미닉, 헬릭스미스 코드명.

노스랜드는 CLI 환자를 2025년 기준 566만명 정도로 추산하고 있다.

NL003의 용법은 치료 주기에 4개 주사를 3번 투여하는 방식이다.

헬릭스미스의 중국 파트너사인노스랜드바이오텍(Northland Biotech)은 2024년 7월 중국 의약품감독관리국(NMPA)에 중증하지허혈 치료제를 목적으로 NL003에 대한 허가 접수를 승인받았다.

올해 NL003의 승인과 출시가 예상된다.

노스랜드는 베이징에 NL003 생산 전용 시설 3900평을 포함한 1만2000평 규모.